目的

1.1 對本廠產品實現的過程進行策劃, 並形成文件予以規定與實施｡

1.2 對本廠產品生產的具體過程(工序)執行規範化驗證后, 形成文件並對工序作業要求明確規定與對工序作業的指導｡

2.0範圍

本廠QC工程表､作業指導書的製作､管理與使用均屬於此範圍｡

3.0定義

3.1 QC工程表: 規定產品實現諸個過程並明確諸過程相互關系的文件｡

3.2 作業指導書: 规定有关具体過程的作業内容或检测方法､依据的文件｡

4.0權責

4.1 管理代表: QC工程表､作業指導書的審批｡

4.2 工程部: 負責QC工程表的製訂｡

4.3 品管部: 負責檢驗規範的製訂｡

4.4 文控: 負責QC工程表､各作業指導書的控製與管理｡

4.5 生產/注塑部: 作業指導書的制訂｡

4.6 各相關部門: 根據QC工程表､作業指導書的規定要求進行生產､加工與檢驗; 對現場使用的QC工程表､作業指導書執行管理｡

5.0作業內容

5.1  QC工程表

5.1.1 產品實現過程的策劃: 工程部對產品生產的諸過程進行策劃與驗證時, 根據產品而確定必須的過程, 並對所必須的過程的以下因素進行綜合的考量與規定:

5.1.1.1 過程產品的質量要求(SIP);

5.1.1.2 過程間的相互關系(L/O);

5.1.1.3 過程產品在諸過程實現的方式(SOP､SNP);

5.1.1.4 過程產品在諸過程中所必須的資源(BOM､M/H);

5.1.1.5 以利產品追溯, 在諸過程中必要時的標識與記錄要求｡

5.1.2 QC工程表的編製: 工程部應對產品編製對應的產品QC工程表, 並結合5.1.1需考量的因素, 至少應包含以下的項目規定與要求:

5.1.2.1 產品過程項目的名稱;

5.1.2.2 過程所必需的資源: 材料､設備､工具､治具､必要時明確過程對作業人數的需求;

5.1.2.3 產品生產､檢驗的依據規定;

5.1.2.4 必要的過程標識與記錄要求規定｡