第三阶文件：作业办法、作业指导书、检验标准、操作指引类文件、图面文件等，系为协助第二阶文件之达成，所制订书面化执行文件。

第四阶文件：相关窗体、记录，系为证明系统执行有效之记录所用的窗体。

外来文件：相关国际（家）标准、法律法规、客户数据、供货商数据、外购相关技术书籍数据等，属于第三阶文件范畴。

六、流程图（见附页）

七、流程说明

   7.1质量文件架构：

   本公司质量管理系统之文件结构规划为四阶层，依次为质量手册；程序文件；作业办法、作业指导书、检验标准、操作指引类文件、图面文件与外来文件等；相关窗体、记录。

第一阶（QM） 质量手册

                                       

第二阶（QP） 程序文件

第三阶（WI） 作业指导规范

第四阶（FM） 表单记录

                              (图表7-1)

   7.2 文件之制定、修改及废止；

7.2.1各部门应按组织架构区分工作性质，制订各类质量作业之文件标准。